Page 12 - Kalem Dergi

Ka em SAĞLIK 12 TEMMUZ / AĞUSTOS
2013
CM YK SAYFA 12
E gE Üniversitesi Çocuk Hastanesi Hema-
toloji Kliniği bünyesinde Prof. Dr. Kaan
Kavaklı’nın yönetimindeki “FAZ-1 Ekibi”
Sağlık Bakanlığından ruhsat almayı ba-
şardı.Böylece sadece ülkemizde 5 bin hemofili hasta-
sına gün ışığı doğdu.2014’ten itibaren uygulanacak
“Gen Tedavisi Projesi” ile Faz-1 Merkezinde tedavi
olup hayata yeniden“Merhaba”diyebilecekler. Dün-
yada sadece Amerika, İngiltere, Fransa ve Hindis-
tan’da uygulanabilen gen tedavisi Türkiye’de sadece
Ege Üniversitesi’nde yürütülebilecek.
“İNSANLARIN UMUDU OLMANIN
MUTLULUĞUNU YAŞIYORUZ”
Rektör Prof. Dr. Candeğer Yılmaz, birikimi harekete
geçiren ilkler üniversitesi olduklarını belirterek bi-
limsel araştırma ve çalışmalarla insanların umudu
olmanın mutluluğunu yaşadıklarını belirtti. Prof. Dr.
Yılmaz, “Biz konuşmuyor, gerçekleştiriyoruz” dedi.
Prof. Dr. Yılmaz’ın verdiği bilgilere göre; Türkiye’de
şimdiye kadar bu konuda 2 ruhsat verildi. Birincisi
Ege Üniversitesi’nde ilaç araştırma ve geliştirme faa-
liyetlerini yürüten ARGEFAR. İkincisi de yeni ruhsat-
landırılan tek hastane kliniği; “EÜ Çocuk Hastanesi
Hematoloji Kliniği”. İkisi de Ege Üniversitesi bünye-
sinde. TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu tarafından denetlenerek, temelini güncel
Helsinki Bildirgesi'ne dayanan ilkelerden alan “İyi
Klinik Uygulamaları İlkeleri”ne uygun olarak faaliyet
yürüten iki merkezde de hastalıkların teşhisine yö-
nelik önemli çalışmalar yürütülüyor.
EÜ Çocuk Hastanesi Hematoloji Onkoloji Bilim
Dalı Hematoloji Ünitesi’nden Çalışma Grubu Yöneti-
cisi Prof. Dr. Kaan Kavaklı, EÜ Tıp Fakültesi’nin
temel görevinin öncelikle araştırma ve eğitim, sonra
da hasta bakımı ve tedavisi olduğunu; topluma daha
iyi hizmet edebilmesi için yeni ilaçların keşfi, yeni
tedavi yolları ve yeni tıbbi cihazlar üzerinde çalışıl-
ması gerektiğini söyledi.
Sağlık Bakanlığı’ndan “FAZ-I Klinik Araştırma Yapma Ruhsatı” almayı
başaran ülkemizin iki araştırma merkezi de Ege Üniversitesi’nde
Gen tedavisi Türkiye’de
Ege Üniversitesi’nde yapıl
• Öncelikle hayvanlar
üzerinde ve laboratu-
var ortamında yeterli
ön çalışmalar yapılır.
• Daha sonra İNSAN
ÜZERİNDE deneme-
ler başlar (Faz-1 /
Faz-2 / Faz-3
araştırmalar…)
• ETKİNLİĞİ ve GÜVE-
NİRLİĞİ kanıtlandık-
tan sonra Sağlık
Bakanlığı’ndan onay-
lanarak, tüm insanla-
rın hizmetine sunulur.
• “İNSANDA İLK KEZ”
KULLANILACAK İLAÇ-
LARLA YAPILACAK
ÇALIŞMALARDIR.
• Sağlıklı veya hasta gö-
nüllülerde kullanılabilir.
• Risk düzeyi yüksek
olduğundan sadece çok
deneyimli, eğitimli ve
teknolojik olarak yeterli
merkezlerde yapılabilir.
SAĞLIK BAKANLIĞI
tarafından önceden
denetim yapılarak
SERTİFİKA verilir.
• Türkiye’de sadece 2 merkezde
FAZ-1 araştırma yapma izni var.
• Her 2 merkezde Ege Üniversitesi’nde.
• Hastane kliğini olarak tek merkez;
Ege Üniversitesi Çocuk Hastanesi
Hematoloji Kliniği.
• Kan hastalığı olan hasta gönüllülerde
Faz-1 çalışması 2013 yılında ve 2014 yılında
toplam 2 proje gerçekleştirilecek.
• Ancak en çarpıcı gelişme; hemofili
hastalarında gen tedavisi imkanı.
EÜ Çocuk
Hastanesi
Hematoloji Kliniği
bünyesinde, 15
yıldır uluslararası
çerçeveli ilaç
araştırmaları
yapılıyor. Çok
sayıda Faz-4,
Faz-3 ve Faz-2
araştırmalarını
başarıyla
tamamlayan klinik
bünyesinde açılan
Faz-1 Merkezi’nde
ilk kez denenen
ilaçların
kullanılacağı
projeler
gerçekleştirilecek.
İLAÇ ARAŞTIRMALARI FAZ-1 ARAŞTIRMALAR